生物等效性实验?

1、生物等效性则指不同制剂在相同条件下给药，吸收速度和程度基本一致，是保证同一药物不同制剂质量一致性的主要依据。两者试验方法虽有细微区别，但基本原则相似。为了确保药品质量，维持有效性和安全性，制定此指导原则。需进行生物等效性或生物利用度试验的药物制剂，应依据相关法规要求。

2、在一致性评价研究中，生物等效性研究占据着重要地位。这一领域采用的方法包括体内和体外两种。体内方法直接测量人体对药物的吸收和代谢过程，而体外方法则模拟这些过程，以评估药物制剂的生物等效性。